2020年獸藥行業(yè)將實(shí)施這20項(xiàng)新政

1、今年，老的《獸藥管理?xiàng)l例》將進(jìn)行討論和修訂。

2、今年，新的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》將發(fā)布和實(shí)施。

3、今年，將新獸藥研制管理辦法、獸藥注冊(cè)辦法及獸藥注冊(cè)資料要求將修訂。今年，將嚴(yán)格新藥定義，解決新藥不新問題。新藥不再分1、2、3類。診斷制品不再核發(fā)新獸藥證書，直接核準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)放產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

4、今年，將完善獸藥注冊(cè)有關(guān)規(guī)定，確保新產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控、細(xì)化注冊(cè)資料技術(shù)要求，提高可操作性，避免理解誤差，最大程度控制自由裁量權(quán)。

5、今年，將根據(jù)不同產(chǎn)品特性，資料要求科學(xué)做好加減法；增加水產(chǎn)養(yǎng)殖用、寵物用獸藥等注冊(cè)資料要求。今年，將增加獸藥補(bǔ)充注冊(cè)，獸藥生產(chǎn)工藝變更：注冊(cè)、備案或報(bào)告。

6、今年，將加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)核查，送樣改為現(xiàn)場(chǎng)抽樣，確保研究數(shù)據(jù)真實(shí)、樣品真實(shí)。今年，將強(qiáng)化懲處，嚴(yán)厲打擊數(shù)據(jù)或者資料等造假行為。

7、今年，將引導(dǎo)、促進(jìn)真正的技術(shù)轉(zhuǎn)讓和轉(zhuǎn)化，真正實(shí)現(xiàn)上下游技術(shù)、產(chǎn)學(xué)研一體化。

8、今年，將修訂并發(fā)布實(shí)施獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法。

9、今年，將制訂獸藥標(biāo)準(zhǔn)管理辦法：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)+注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

10、今年，將制訂獸用生物制品批簽發(fā)管理辦法。

11、今年，將制訂獸藥委托生產(chǎn)管理辦法。

12、今年，將制訂獸藥出口、網(wǎng)絡(luò)銷售管理有關(guān)規(guī)定。

13、今年，將加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和市場(chǎng)整治，強(qiáng)化檢打聯(lián)動(dòng)和飛行檢查。

14、今年，將深入推進(jìn)獸藥產(chǎn)品追溯工作，進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)追溯數(shù)據(jù)，生產(chǎn)企業(yè)所有獸藥產(chǎn)品100%實(shí)施追溯，經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部實(shí)施追溯，經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品追溯率達(dá)到50%。

15、今年，將加強(qiáng)獸藥殘留監(jiān)控，繼續(xù)組織開展獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)試點(diǎn)，評(píng)價(jià)試點(diǎn)成效，總結(jié)推廣減抗經(jīng)驗(yàn)。

16、今年，將加強(qiáng)獸藥使用監(jiān)督和指導(dǎo)，繼續(xù)開展“科學(xué)使用獸用抗菌藥”千百萬接力公益再行動(dòng)。

17、今年，將有序推進(jìn)抗菌類促生長(zhǎng)藥物飼料添加劑退出工作。

18、今年，將推動(dòng)取消獸藥廣告審批。

19、今年，將推動(dòng)取消獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期。

20、今年，將進(jìn)一步優(yōu)化獸藥注冊(cè)評(píng)審工作機(jī)制。

 

責(zé)編：王洋